EMA conclui que a coágulos de sangue deve ser listada como efeito colateral da vacina Covid-19 da AstraZeneca
O comitê de segurança da EMA acaba de divulgar uma declaração dizendo que coágulos de sangue incomuns com plaquetas baixas devem ser listados como efeitos colaterais muito raros da vacina AstraZeneca.
Uma declaração dizia:
Para chegar à sua conclusão, o comitê levou em consideração todas as evidências atualmente disponíveis, incluindo o conselho de um grupo de especialistas ad hoc.
A EMA está lembrando os profissionais de saúde e as pessoas que recebem a vacina para permanecerem cientes da possibilidade de ocorrerem casos muito raros de coágulos sanguíneos combinados com níveis baixos de plaquetas sanguíneas nas 2 semanas após a vacinação. Até agora, a maioria dos casos relatados ocorreu em mulheres com menos de 60 anos de idade nas 2 semanas seguintes à vacinação. Com base nas evidências atualmente disponíveis, os fatores de risco específicos não foram confirmados.
As pessoas que receberam a vacina devem procurar assistência médica imediatamente se desenvolverem sintomas desta combinação de coágulos sanguíneos e plaquetas sanguíneas baixas (ver abaixo).
O PRAC observou que os coágulos sanguíneos ocorreram nas veias do cérebro (trombose do seio venoso cerebral, CVST) e no abdómen (trombose da veia esplâncnica) e nas artérias, juntamente com níveis baixos de plaquetas sanguíneas e por vezes hemorragia.
O Comitê realizou uma análise aprofundada de 62 casos de trombose do seio venoso cerebral e 24 casos de trombose da veia esplâncnica relatados no banco de dados de segurança de medicamentos da UE ( EudraVigilance ) em 22 de março de 2021, 18 dos quais foram fatais. 1 Os casos vieram principalmente de sistemas de notificação espontânea do EEE e do Reino Unido, onde cerca de 25 milhões de pessoas receberam a vacina.
COVID-19 está associado a um risco de hospitalização e morte. A combinação relatada de coágulos sanguíneos e plaquetas sanguíneas baixas é muito rara e os benefícios gerais da vacina na prevenção de COVID-19 superam os riscos de efeitos colaterais.
