União Europeia aprova vacina para uso contra varíola dos macacos, após OMS declarar sua disseminação uma emergência global
A aprovação do Imvanex ocorre depois que a Organização Mundial da Saúde declarou a varíola dos macacos uma emergência de saúde global.
O braço executivo da União Europeia aprovou uma vacina contra a varíola para uso contra a varíola depois que a Organização Mundial da Saúde (OMS) declarou sua disseminação uma emergência de saúde global , disse a farmacêutica dinamarquesa que desenvolveu a vacina.
“A Comissão Europeia estendeu a autorização de comercialização da vacina da empresa contra a varíola, Imvanex, para incluir proteção contra a varíola” de acordo com uma recomendação do órgão regulador de medicamentos da UE, disse a Bavarian Nordic em comunicado na segunda-feira.
“A aprovação… é válida em todos os Estados-Membros da União Europeia, bem como na Islândia, Liechtenstein e Noruega.”
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) realiza uma avaliação científica dos medicamentos e dá uma recomendação sobre se algum medicamento deve ser comercializado.
No entanto, de acordo com a legislação da UE, a EMA não tem autoridade para permitir a comercialização nos diferentes países do bloco. É a Comissão Europeia que é o organismo autorizador e toma uma decisão juridicamente vinculativa com base na recomendação da EMA.
O preço das ações da Bavarian subiu 122 por cento nos últimos três meses, impulsionado pela forte demanda pela vacina contra a varíola dos macacos.
