Tratamento israelense revolucionário contra a enxaqueca ‘elimina’ a dor, diz novo estudo
Duas horas após o tratamento, a liberdade da dor foi alcançada por 37% dos participantes com REN em comparação com 9% dos participantes que tomaram triptanos orais e medicamentos analgésicos de venda livre.
Em um novo estudo publicado no Oxford Journal da American Academy of Pain Medicine na quarta-feira, uma tecnologia inovadora israelense foi considerada mais eficaz do que medicamentos de tratamento padrão no tratamento de enxaquecas agudas em adolescentes.Cerca de 9% das crianças e adolescentes em todo o mundo sofrem de enxaquecas , que têm sido associadas a um fraco desempenho escolar, à redução da frequência escolar e a um impacto negativo na interação social e na qualidade de vida.
Nerivio, um dispositivo de neuromodulação elétrica remota (REN) desenvolvido pela Theranica com base em Netanya, ativa o mecanismo de modulação da dor condicionado nativo do corpo para tratar a dor de cabeça e outros sintomas associados à enxaqueca, estimulando as terminações nervosas livres na parte superior do braço.Duas horas após o tratamento, a liberdade da dor foi alcançada por 37% dos participantes com REN em comparação com 9% dos participantes que tomaram triptanos orais e medicamentos analgésicos de venda livre, o alívio da dor foi alcançado por 71% com REN versus 57% com medicamentos , a consistência de liberdade da dor foi alcançada em 40% com REN versus 9%, a consistência de alívio da dor foi alcançada em 80% com REN versus 57%.Além disso, REN não tem efeitos colaterais.
No estudo com adolescentes, apenas um participante relatou um evento adverso leve relacionado ao dispositivo – uma sensação temporária de dor no braço, que foi resolvida após o tratamento sem a necessidade de intervenção.Aqueles que tomam triptanos freqüentemente relatam sonolência, fadiga e dificuldade de concentração por até 24 horas após a ingestão de um comprimido.O estudo incluiu 35 adolescentes que foram tratados em duas fases. Na fase inicial, as crises de enxaqueca foram tratadas com medicamentos. Na fase de intervenção, eles foram tratados com REN.
Um estudo cego adicional de eficácia e tolerabilidade comparativa em grande escala ainda seria necessário para confirmar os resultados. No entanto, estudos anteriores mostraram eficácia semelhante em adultos.O dispositivo é aprovado pela Food and Drug Administration nos Estados Unidos e aprovado para uso pelo Ministério da Saúde em Israel, onde está disponível por meio de um fundo de saúde local.Nerivio tratou mais de 100.000 enxaquecas em mais de 14.000 pacientes, disse a empresa; está tratando cerca de 100 pacientes todos os meses em Israel.Foi desenvolvido com pesquisa e orientação do Professor David Yarnitsky, chefe do Departamento de Neurologia do Technion – Instituto de Tecnologia de Israel. O CEO da empresa, Alon Ironi, que é formado para ser engenheiro eletrônico, decidiu desenvolver o aparelho quando sua filha começou a sofrer de enxaqueca.A enxaqueca é uma das condições mais comuns e debilitantes do mundo.
As dores de cabeça muitas vezes tornam aqueles que os obtêm incapazes de trabalhar, impactando negativamente a economia.“A enxaqueca é a terceira doença mais prevalente no mundo e afeta aproximadamente 1 bilhão de pessoas”, disse James Johnson, diretor administrativo da MedTech Breakthrough.Nerivio ganhou o prêmio “Best New Technology Solution” na categoria Pain Management no MedTech Breakthrough Awards em maio. Houve cerca de 3.850 indicações para o prêmio de 17 países.Ironi conduziu o The Jerusalem Post por um tratamento padrão, explicando que os usuários ligam o dispositivo no início de um ataque – uma dor de cabeça ou outro sintoma de enxaqueca relacionado, como deficiência visual, náusea, hipersensibilidade ao som, luz ou cheiro.
Os pacientes colocam o dispositivo na parte superior do braço e iniciam o tratamento, que deve durar 45 minutos, mas pode demorar menos.“Durante o tratamento, as pessoas podem continuar com suas atividades normais”, disse Ironi. “As únicas duas coisas que eles não podem fazer são nadar ou tomar banho, pois se trata de um dispositivo eletrônico.”Quando a sessão termina, os pacientes simplesmente devolvem o dispositivo à caixa e armazenam-no para o próximo ataque.O Nerivio vem com um aplicativo que deixa o tratamento mais personalizado, afirmou.
Um diário interativo da enxaqueca acompanha as sessões de tratamento e os sintomas que podem ser compartilhados com o médico. O dispositivo também fornece recomendações sobre como otimizar os tratamentos para obter melhores resultados pessoais.“Não há nada igual no mercado para enxaquecas”, disse a Dra. Shira Markowitz, neurologista geral independente e especialista em dor de cabeça e dor facial do Shaare Zedek Medical Center e Maccabi Health Services.Ela disse ao Post que “o que é fascinante é que não estimula os nervos ao redor do crânio, que geralmente estão envolvidos nas enxaquecas”. Em vez disso, “é como quando algo dói e nós nos socamos em outro lugar e então nosso corpo esquece a outra dor ou libera produtos químicos que causam o alívio da dor.”Alan Aziz, CEO da Technion UK, acrescentou: “Nerivio poderia ajudar a manter futuras enxaquecas à distância”.
