Regulador da UE recomenda a pílula da Covid-19 da Merck para uso de emergência
O conselho vem antes da autorização formal de um medicamento antiviral potencialmente inovador à medida que as taxas de infecção aumentam.
O órgão de vigilância de medicamentos da União Europeia aconselhou seus estados membros que eles podem usar uma pílula antiviral COVID-19 potencialmente inovadora em situações de emergência desencadeadas por taxas de infecção crescentes, antes da aprovação formal do tratamento em todo o bloco.
O molnupiravir, que é produzido pela Merck e Ridgeback Biotherapeutics, pode ser administrado dentro de cinco dias após os primeiros sintomas para tratar adultos que não precisam de suporte de oxigênio e estão sob risco de doença grave, disse a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) em um comunicado na sexta-feira.
A EMA disse que emitiu seu conselho para apoiar as autoridades nacionais que podem estar ansiosas para implantar a pílula, que será chamada de Lagevrio na Europa, antes de obter total autorização do regulador “em vista do aumento das taxas de infecção e mortes devido ao COVID -19 em toda a UE ”.
As taxas de coronavírus estão atualmente em uma espiral em vários países europeus, incluindo Alemanha, Holanda, Áustria e Hungria, levando os governos a temer um inverno difícil pela frente para reimpor as restrições ao vírus.
O molnupiravir tem sido observado de perto desde que dados do mês passado mostraram que pode reduzir pela metade as chances de morte ou hospitalização para aqueles com maior risco de desenvolver COVID-19 grave, quando administrado no início da doença.
A droga é projetada para introduzir erros no código genético do vírus que causa COVID-19 e é tomada duas vezes por dia durante cinco dias.
O sequenciamento viral feito até agora mostrou que é eficaz contra todas as variantes do coronavírus, disse a Merck, incluindo a cepa Delta, altamente infecciosa.
A decisão da EMA veio depois que o Reino Unido, ex-membro da UE, se tornou o primeiro país do mundo a dar luz verde ao molnupiravir para uso no início de novembro.
A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) do Reino Unido recomendou na época que o medicamento fosse usado o mais rápido possível após um teste COVID-19 positivo e dentro de cinco dias do início dos sintomas, citando dados clínicos.
A Merck também buscou a aprovação da pílula para uso nos Estados Unidos. Espera-se que a US Food and Drug Administration entregue uma decisão sobre isso em breve.
Os tratamentos para combater a pandemia, que matou mais de cinco milhões de pessoas em todo o mundo, até agora se concentraram principalmente em vacinas.
Outras opções, incluindo remdesivir antiviral infundido da Gilead e esteróide genérico dexametasona, geralmente são administradas somente após o paciente ter sido hospitalizado.
