Elon Musk e a sua empresa de implantes cerebrais está se aproximando dos testes em humanos?
A empresa de implantes cerebrais de Elon Musk, Neuralink, está agora contratando um diretor de ensaios clínicos, uma indicação de que o objetivo de longa data da empresa de implantar chips em cérebros humanos está se aproximando.
O cargo de diretor de testes supervisionaria os testes humanos há muito prometidos da startup de seu dispositivo médico, de acordo com a listagem. O implante cerebral de Neuralink – que Musk disse já permitir que macacos joguem videogames apenas com seus pensamentos – destina-se a ajudar a tratar uma variedade de distúrbios neurológicos, como paralisia.
A descrição do trabalho para o cargo, com sede em Fremont, Califórnia, promete que o candidato “trabalhará em estreita colaboração com alguns dos médicos e engenheiros mais inovadores”, bem como com “os primeiros participantes de ensaios clínicos da Neuralink”. Também indica que o trabalho significará liderar e construir “a equipe responsável por viabilizar as atividades de pesquisa clínica da Neuralink”, bem como cumprir os regulamentos.
No mês passado, Musk disse ao Wall Street Journal que a Neuralink esperava implantar seu dispositivo em cérebros humanos em algum momento de 2022. No entanto, ele fez previsões semelhantes no passado que se mostraram excessivamente otimistas – inclusive em 2019, quando disse durante uma apresentação que o dispositivo estaria em crânios humanos no ano seguinte.
O primeiro teste em humanos que os fabricantes de dispositivos médicos devem passar no caminho para a aprovação da Food and Drug Administration dos EUA é conhecido como teste de viabilidade. O próximo, após um processo de submissão, revisão e aprovação com a FDA com base no teste de viabilidade, é um teste de dispositivo fundamental.
Não está claro exatamente onde o Neuralink está no processo. Representantes da Neuralink e da FDA não responderam aos pedidos de comentários. Geralmente, os fabricantes de dispositivos contratam diretores de testes no início de sua interação com o FDA, para ajudar a projetar os testes de uma maneira que maximize as chances de aprovação do FDA. O Neuralink não parece ter testes em humanos publicados em clinicaltrials.gov, mas as publicações podem atrasar o recrutamento dos primeiros pacientes.
No ano passado, outra empresa que trabalha com interfaces cérebro-máquina, a Synchron, disse que a FDA aprovou seu estudo de viabilidade planejado. A Synchron está atualmente na fase de recrutamento, disse uma porta-voz.
A Neuralink também está anunciando para um coordenador de ensaios clínicos com sede em Fremont, bem como vários outros cargos.
Com informações Bloomberg
